（2026年4月21日，中国深圳）近日，国际制药工程协会（ISPE）公布了2026年度设施奖（Facility of the Year Awards，FOYA）获奖名单。作为全球制药工程与医药制造领域的重要专业奖项，FOYA被誉为“医药设施奥斯卡”。海普瑞坪山新建预灌封制剂智造项目凭借在制剂产品制造领域的突破性创新，斩获“创新-新技术”（Innovation – Novel Technology）类别大奖，是本届获奖的唯一中国企业，也是FOYA设立20多年来，中国药企在境内建设的医药制造设施中唯一获此殊荣的项目，这意味着中国医药高端制造首次在全球最严苛标准中实现领跑。赛诺菲、拜耳、礼来、阿斯利康、武田等国际顶尖医药企业亦位列本届榜单。

▲图源ISPE官网

▲图源ISPE官网

此次获奖项目主要生产用于抗凝、抗栓治疗的依诺肝素钠制剂，是海普瑞药业面向全球市场的重要高端制剂产能布局。项目于2025年2月4日正式建成，总建筑面积297,715平方英尺，年产能3.3亿支，并已获得欧盟GMP认证。

围绕依诺肝素钠制剂产品的复杂制造场景，项目在实时控制、无菌物流、智能检测、柔性协同和空间效率等方面形成了多项关键创新：采用全下沉式5G多接入边缘计算架构，提升设备互联与数据控制的实时响应能力；构建5G自动导引车与汽化过氧化氢传递舱无缝融合的“零接触物流”体系，实现从仓储到A级隔离器的全流程无人化物料流转；搭载深度学习AI一体化脱巢与检测设备，显著提升检测效率，缺陷检出率100%；建立坪山-南山双厂区数字孪生协同模型，支持技术资源与生产配方快速迁移；通过系统性设计，攻克制剂产品生产中的泵体卡滞、高速检测玻璃破损等全球性行业难题；创新嵌入自动化立体仓库，进一步提升空间利用率。

▲5G自动导引车

▲立体库

▲高速灯检机

凭借上述系统集成能力，坪山项目成功入选中国工信部《2025年5G工厂名录》。其中，“零接触”设计实现首次培养基模拟灌装100%成功率，为无菌保障树立了新的行业标准。随着新增3.3亿支年产能释放，海普瑞药业将进一步提升面向全球市场的稳定供应能力，为更多患者持续提供高质量药物与服务。

海普瑞药业深耕肝素领域近三十年，持续推动从原料、API（原料药）到制剂、从质量体系到全球商业化的全产业链垂直整合。核心产品依诺肝素钠注射液已在全球78个国家和地区获批，在50多个国家和地区实现商业化销售。长期服务高标准国际市场的经验，使海普瑞对质量一致性、供应稳定性、审计可验证性和本地化交付节奏形成了持续而深入的理解，也推动制造体系始终紧贴全球市场的要求不断迭代。这样的能力积累，正是坪山项目能够在国际专业评审中脱颖而出的深层基础，也彰显出海普瑞药业“工业化平台+商业化平台”长期协同形成的体系优势：一端以高标准制造保障产品的一致性和交付能力，一端以全球化运营持续校准设施、工艺与流程，使制造体系始终与真实市场需求同频演进。

面向未来，海普瑞药业将持续提升高端制剂的智能制造与全球交付能力，以高质量药物和服务护佑健康，为中国生物医药产业高质量发展贡献更多力量。

关于2026 ISPE FOYA

ISPE 年度设施奖（Facility of the Year Awards，FOYA）旨在表彰全球医药及生物制药制造领域中具有标杆意义的优秀项目。2026年度获奖项目覆盖多个大洲和不同治疗领域，集中体现了全球医药制造在创新能力、运营水平、供应链协同、Pharma 4.0™以及社会影响等方面的持续进步。

本届获奖项目展现了医药设施在设计、建设与运营方式上的多维升级，涵盖模块化与数字化制造路径、可持续导向的基础设施建设、更高效的项目执行，以及质量与供应体系的一体化协同。整体来看，这些项目体现了工程技术、先进制造能力与跨职能协作在应对不断演进的监管要求、运营挑战和社会需求中的重要价值，也反映出全球医药制造体系正持续朝着更高质量、更高可靠性和更以患者为中心的方向发展。

关于海普瑞药业

海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com