（2026年5月13日，中国深圳）近日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”）宣布，旗下公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）的依诺肝素钠注射液在柬埔寨获得批准，进一步拓展公司高端抗凝制剂在东南亚新兴市场的准入版图。至此，海普瑞药业旗下依诺肝素钠注射液已在全球79个国家和地区获批，覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、阿根廷、泰国、新加坡等关键市场。

本次获批产品商品名为Prolongin，由柬埔寨卫生部（Ministry of Health, MOH）批准上市，获批规格包括0.6ml:60mg和0.4ml:40mg。其中，0.6ml:60mg规格于2025年12月11日获批；0.4ml:40mg规格于2026年2月12日获批。

依诺肝素钠注射液在柬埔寨获批，是海普瑞药业全球制剂业务持续向新兴国际市场纵深推进的又一进展，也体现出公司以产品质量为根基，协同推进注册申报、合规准入和国际化运营的综合能力。随着更多市场准入的实现，海普瑞药业也将持续积累不同监管环境和市场环境下的注册与商业化经验，为后续拓展更多国际市场奠定基础。

深耕肝素领域近三十年，海普瑞药业垂直整合了肝素全产业链，并通过深圳坪山预灌封制剂智造项目进一步提升面向全球市场的高端制剂供应能力。该项目于2026年4月荣获国际制药工程协会（ISPE）年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别奖，进一步印证了公司在高端制剂创新智造、质量控制和规模化交付方面的体系能力。随着新增产能释放及更多市场准入落地，公司将持续增强依诺肝素钠制剂在多区域市场的稳定供应能力。 

未来，海普瑞药业将继续推动高质量抗凝治疗产品进入更多国家和地区，在不同监管环境和医疗体系中持续提升药品可及性，为全球医疗机构和患者提供稳定、可信赖的治疗选择。

关于海普瑞旗下依诺肝素钠注射液

海普瑞药业旗下公司天道医药的依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药，也是首个在售规格全部通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠注射液仿制药，目前已在全球70多个国家和地区获批，销往全球50多个国家和地区。依诺肝素钠注射液以普洛静^®品牌在中国市场销售，以Inhixa^®品牌在欧盟（非波兰市场）销售，以Neoparin^®品牌在波兰市场销售，以Prolongin/Inhixa^®及其他当地品牌在其他新兴市场销售。

关于天道医药

天道医药为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，于2004年成立于深圳，是国内领先的依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球50多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。

关于海普瑞药业

海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。