（2026年8月13日，中国深圳）近日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”或“集团”）宣布，集团依诺原料药和依诺制剂业务的核心承载主体、旗下全资子公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）的依诺肝素钠注射液获得尼日利亚国家食品药品监督管理局（National Agency for Food and Drug Administration and Control, NAFDAC）批准。本次获批产品商品名为PREVINOX，规格为0.4ml:40mg。至此，尼日利亚成为海普瑞依诺肝素钠注射液在非洲获得市场准入的第五个国家，集团核心制剂产品的国际市场覆盖进一步扩大。

尼日利亚是非洲人口规模最大的国家之一，是西非重要的医药市场。此次获批在进一步丰富当地高质量抗凝药物选择的同时，也为海普瑞依诺肝素钠制剂拓展非洲市场增加了新的支点。此前，该产品已在南非、埃塞俄比亚等市场陆续取得准入。海普瑞药业正在逐步形成覆盖非洲不同区域代表性市场的产品布局，为后续提升制剂产品在非洲市场的可及性及商业化能力奠定基础。

作为临床广泛应用的低分子肝素类抗凝药，依诺肝素钠具有抗凝作用稳定且可预测、生物利用度较高、皮下注射给药便利等特点，可用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗，以及急性冠脉综合征、血液透析等临床抗凝场景。随着尼日利亚当地医疗服务需求持续增长，稳定、可靠的抗凝药物供应对于满足相关临床需求具有积极意义。

海普瑞药业深耕肝素领域近三十年，围绕肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药及制剂持续积累研发、制造和质量管理能力，形成覆盖原料到制剂的垂直一体化产业链。目前，海普瑞依诺肝素钠注射液已覆盖中国、美国、欧盟、英国、瑞士、巴西、阿根廷、泰国、新加坡、南非等多个关键市场，在全球50多个国家和地区实现销售。

与全球市场拓展相配套，海普瑞药业持续提升依诺肝素钠制剂的规模化、无菌保障和智能制造。2026年，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目获得国际制药工程协会（ISPE）年度设施大奖（Facility of the Year Awards，FOYA）“创新-新技术”类别奖，进一步强化了集团面向全球市场的规模化生产和稳定供应能力。

未来，海普瑞药业将持续推进依诺肝素钠制剂在国际市场的准入和商业化，让经过长期临床应用和国际市场验证的高品质抗凝产品，高效抵达更多有需求的全球患者。

关于海普瑞旗下依诺肝素钠注射液

海普瑞药业旗下全资子公司天道医药的依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药，也是首个在售规格全部通过中国仿制药一致性评价的依诺肝素钠注射液仿制药，目前已在全球81个国家和地区获批，销往全球50多个国家和地区。依诺肝素钠注射液以普洛静^®品牌在中国市场销售，以Inhixa^®品牌在欧盟（非波兰市场）销售，以Neoparin^®品牌在波兰市场销售，以Prolongin/Inhixa^®及其他当地品牌在其他新兴市场销售。

关于天道医药

天道医药为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，也是集团依诺原料药和依诺制剂业务的核心承载主体，于2004年成立于深圳，聚焦依诺肝素钠原料药与依诺肝素钠注射液的研发、生产、注册与商业化。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球50多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。欲知详情，请访问：http://www.techdow.com

海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的全球化生物制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com