（2026年8月28日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，09989.HK，以下简称“海普瑞药业”或“集团”）发布2026年半年度业绩报告。

2026年，海普瑞药业全球化发展迎来多个重要节点：核心制剂产品依诺肝素钠注射液进入欧洲市场商业化十周年，在欧洲市场持续深化布局；报告期内，制剂业务在欧洲、美国市场销量均实现两位数增长，中国市场顺利接续国家集采，其他海外市场销量同比增长近三成，进一步推动全球商业化版图拓展；与此同时，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目荣获国际制药工程协会（ISPE）2026年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别奖，成为中国境内制药制造项目首次获得该类别国际认可的项目，也是本届FOYA全球获奖项目中唯一来自中国的项目，彰显了海普瑞药业在无菌制剂智能制造、质量控制和全球供应保障能力建设方面达到国际先进水平。

这些进展体现了海普瑞药业近三十年来围绕肝素领域持续积累形成的综合能力。依托覆盖肝素全产业链的产业基础、全球商业化网络以及持续升级的制造和质量体系，集团正在进一步提升核心制剂业务的全球供应保障能力和国际市场竞争力。

报告期内，集团实现营业收入人民币25.80亿元，同比下降8.44%；归属于上市公司股东的净利润人民币2.75亿元，同比下降34.74%。受国际汇率波动、部分海外市场货币贬值等因素影响，集团海外业务阶段性承压。面对全球经济及贸易环境的不确定性，海普瑞药业持续优化区域营销策略，在推动核心制剂业务保持增长、提升产品结构及经营效率的同时，积极应对原料药行业周期变化，推进CDMO业务拓展与资源协同，并稳步开展创新研发，为长期发展持续夯实业务基础。

制剂业务：全球市场持续拓展，增长韧性进一步显现

作为海普瑞药业肝素产业链业务的核心产品，依诺肝素钠制剂延续良好增长态势。报告期内，集团围绕不同区域的政策环境、竞争格局及临床需求，持续优化销售策略、深化现有市场渗透，并积极拓展新的市场机会，带动依诺肝素钠制剂销量同比保持双位数增长，实现销售收入人民币17.86亿元，同比上升0.53%，占本集团总收入的69.24%；毛利率为39.72%。

欧洲市场继续发挥集团依诺肝素钠制剂核心销售区域的作用。报告期内，该市场销量保持双位数增长，市场占有率继续位于前两位。集团通过强化与核心客户的战略合作、深入分析各国医保政策及市场趋势、优化投标策略等举措稳步提升中标率，并进一步加强欧洲自营团队建设和市场快速响应能力。

2026年恰逢海普瑞依诺肝素钠制剂进入欧洲市场十周年。自2016年Inhixa^®成为首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药以来，集团持续推进产品准入、本土团队建设、终端渠道拓展与商业化运营，逐步建立起覆盖欧洲主要市场的销售网络。十年持续深耕，欧洲市场已成为集团全球制剂业务的重要战略支点，也为进一步拓展国际市场积累了长期、本土化的商业运营经验。

欧洲市场之外，集团制剂业务继续向全球多区域纵深推进。美国市场依托“自营+代理”双轨运营模式，报告期内销量同样实现双位数增长，自营团队持续完善销售网络，并与多家主流医疗集团建立合作；在中国市场，依诺肝素钠注射液成功中选国家集采接续采购，进一步巩固市场基础；除欧洲、美国、中国以外的海外市场展现出较好的增长活力，销量快速增长近三成，市场覆盖和区域影响力进一步扩大。

核心产品的全球市场表现也持续获得外部认可。2026年6月，在由上海报业集团指导、界面财联社主办，中国出海企业协作联盟（CEGA）和南华早报支持的“2026中国企业全球影响力对话”上，海普瑞依诺肝素钠注射液凭借全球市场的稳健表现、综合竞争力及国际化实践，获评“中国企业全球影响力年度案例·年度产品”，并成为当届十个“年度产品”中唯一的医药领域产品，进一步体现了海普瑞核心制剂参与全球市场竞争的综合实力。

市场端不断拓展的同时，集团持续强化制剂制造、质量与供应保障能力。2026年4月，海普瑞坪山新建预灌封制剂智造项目荣获国际制药工程协会（ISPE）2026年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别奖。FOYA是全球制药工程与医药制造领域具有重要影响力的专业奖项，被业内称为“医药设施奥斯卡”。本届评选中，海普瑞坪山项目与赛诺菲、拜耳、礼来、阿斯利康、武田等国际药企项目同台，成为唯一获奖的中国制药企业项目，也是FOYA设立二十余年来，中国药企境内建设医药制造设施首次获得该类别奖项。作为集团面向全球市场的重要高端制剂产能布局，该项目通过5G、AI视觉检测、数字孪生、自动化物流等技术的综合应用，进一步提升制剂生产、质量控制和规模化交付能力。

报告期内，集团还针对不同区域市场进行产品销售价格的结构性调整，并通过优化产品结构、强化原材料成本管控，持续提升制剂业务经营效率。价格、产品结构及成本端的共同优化，进一步增强了核心制剂业务的盈利质量和运营韧性。

原料药业务：主动应对行业周期，夯实产业链支撑能力

报告期内，肝素原料药出口价格持续处于相对低位，叠加行业竞争加剧，集团原料药业务面临阶段性市场压力，实现销售收入人民币3.37亿元，同比下降25.60%，毛利率为19.16%。

面对行业周期变化，集团持续优化生产工艺、强化成本竞争力，并根据市场情况灵活调配业务结构，在维护合理价格体系的同时，为未来市场环境改善保持业务弹性。

作为贯穿肝素产业链的重要组成部分，原料药业务同时承担着对下游制剂业务的战略支撑功能。海普瑞药业深耕肝素领域近三十年，已形成涵盖原料供应、肝素钠及依诺肝素钠原料药、依诺肝素钠制剂生产及全球销售的跨国整合业务模式，并通过全球化原料采购、多层次供应体系、全过程质量管理和生产协同，持续增强原料供应保障、质量控制及成本管理。这一覆盖肝素全产业链的质量、供应与协同能力，也进一步增强了集团核心制剂业务的经营稳定性和风险应对水平。

CDMO业务：强化客户拓展与能力协同，积蓄未来发展动能

报告期内，集团CDMO业务实现销售收入人民币3.86亿元，同比下降26.37%。收入阶段性承压主要受到项目周期切换影响：部分服务合约已于报告期内完成交付并确认收入，新开发客户仍处于前期技术对接与商业条款磋商阶段，相关项目尚未进入实质贡献期；部分既有客户因自身产品管线调整暂未开展新项目，也对当期业务表现产生一定影响。

围绕后续业务发展，集团持续深化与既有核心客户的战略合作，并积极扩大潜在客户覆盖，通过国际展会、行业交流及专业市场推广等方式拓展新的合作机会。运营层面，集团持续推进项目管理机制与业务流程优化，并进一步加强赛湾生物（Cytovance Biologics, Inc.）和SPL（SPL Acquisition Corp.）两大CDMO主体之间的资源协同和能力整合。依托两家全资子公司的技术积累与制造能力，集团CDMO业务已形成覆盖天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗以及mRNA生物制品相关领域的多元技术与服务能力，可为客户提供研发、生产、质量保证及项目管理等端到端CMC服务。

通过客户拓展、能力协同与运营效率提升，集团不断夯实CDMO业务的长期发展基础，并为后续新项目逐步落地积蓄动能。

创新业务：稳步推进研发项目布局，探索长期增长空间

在创新业务领域，海普瑞药业围绕自身国际化战略和现有业务协同，持续筛选具有市场潜力的项目，并探索与国内外合作伙伴的战略协作机会。依托目前已在英国、意大利、西班牙、德国、波兰及美国建立的自营团队和本地化销售渠道，集团持续积累覆盖关键市场的商业化能力，为未来产品组合拓展提供基础。

自主研发候选药物H1710是集团当前创新研发方面的重要项目之一，集团拥有其全球开发及商业化权益。2025年2月，注射用H1710获得国家药品监督管理局批准开展临床试验；2025年7月完成I期临床试验首例受试者入组及首次给药。目前，该I期研究正在顺利推进，提示安全耐受性良好。

面向未来，全球医药产业环境仍将持续变化。海普瑞药业将继续发挥肝素全产业链、全球商业化网络、先进制造及质量体系等方面的综合优势，持续提升核心制剂产品竞争力和全球市场覆盖能力，同时稳步推进CDMO及创新业务发展，以更加稳健、高效的全球经营体系回应全球患者对高质量药物和服务的需求。

关于海普瑞药业

海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的全球化生物制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com