在我们的媒体中心
您可以查阅公司新闻稿
编者按：一座制药设施的价值，往往始于它解决了什么问题，又由此打开了怎样的可能。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司凭借海普瑞坪山预灌封制剂智造项目，荣获2026 ISPE年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别奖。该奖项旨在表彰通过创新应用制造技术、设施设计和工程解决方案，推动制药生产未来发展的设施项目。
这座位于中国深圳、面积近30万平方英尺的制造设施，旨在回应一项关键的全球医疗需求：保障依诺肝素钠注射液的稳定供应。依诺肝素钠注射液是全球广泛使用的重要抗凝药物，其稳定供应关系到临床用药保障。该设施具备年产3.3亿支预灌封制剂的能力，将先进数字化技术、人工智能（AI）驱动的制造方式、自动化物流和垂直一体化设计融为一体，为卓越制药制造树立了新的标杆。
▲图源ISPE官网
海普瑞为何获奖
海普瑞坪山设施的突出之处，在于以高度集成的方式，将数字创新、工程巧思与运营韧性相结合，系统应对多项行业挑战。
项目位于中国工业土地资源高度紧张的城市环境之一。面对空间限制，该设施重新设计传统制药制造布局，以垂直布局提升空间利用效率。同时，海普瑞构建了一套先进的数字化基础设施，将5G互联、人工智能、数字孪生技术及AGV辅助自动物料转运系统融入生产运营。
这些创新共同构建起一个制造生态系统，在提升生产效率和无菌保障水平的同时，进一步扩大生产能力，并增强供应链韧性。
凭借运营表现和技术创新，该设施被视为医药制造领域的“灯塔项目”，并跻身中国率先应用5G技术的制药制造设施之列。
海普瑞全球工业事务制造运营副总裁魏才学表示：“该设施为大规模、高标准无菌预灌封注射器制造提供了一个稳定、可复制的模式。”
5G赋能的制造生态系统
该设施最具变革性的创新之一，是全面集成的5G多接入边缘计算架构。
该系统能够将网络时延控制在10毫秒以内，同时实现数据本地闭环管理，在保障快速通信的同时确保数据主权。这一数字化基础支撑着设施运营的多个环节，自动化物料转运、环境监测和设施管理均涵盖其中。
提升安全水平
5G网络为设施内的自动导引车（AGV）和数字化操作终端提供持续、高速的网络连接。结合AI视觉系统，基于5G的“电子围栏”能够实时监控作业过程，并在事故发生前识别潜在的不安全行为。
该系统还支持AGV毫秒级防碰撞，在降低运营风险的同时进一步提升人员安全水平。
提升速度与运营表现
设备实时互联为AI视觉检测系统提供支撑，其检测效率显著高于传统人工检测方式。
设施物流网络实现了99.99%的配送稳定性，保障物料在整个生产过程中持续、稳定流转。
提升运营效率
数字化生态系统使一名操作人员能够同时管理多台设备，并实现环境监测、楼宇管理及公用工程系统之间的协同控制，且设施的单位能耗降低18%。
通过替代传统有线网络和Wi-Fi基础设施，该设施同时降低了布线复杂度及长期维护需求。
AGV辅助自动物料转运，提升物流效率与生产协同
项目在关键物料转运环节使用AGV和输送线完成物品及周转箱运输，操作人员主要负责调度确认、工序交接及异常处理。
这一模式减少了频繁的人工搬运和非必要接触，同时提升物流效率、生产协同，以及质量与安全管理水平。
关键物料能够从仓库自动转运至生产区，全程无需人工干预，从而消除制药生产中一种常见的污染风险。
这套创新系统也带来了可量化的实际成果。该设施在首次培养基模拟灌装及工艺验证活动实现100%成功率，体现了较高的无菌保障水平。
这一方式同时取消了生产区域内使用易燃异丙醇喷洒的需求，并显著降低仓储物流环节的人员配置需求。
AI检测与工艺集成，提升质量与效率
大规模预灌封注射器生产需要稳定的灌装、可靠的物料处理和一致的检测能力。
海普瑞采用一体化脱巢检测设备、多相机图像采集及AI识别技术，辅助识别气泡、颗粒、划痕和裂纹，从而提升检测一致性和关键缺陷识别能力。
为解决这些生产挑战，海普瑞开发了多项创新方案。
其中一项关键突破，是采用基于深度学习AI技术的一体化脱巢检测设备。该设备将两道制造工序集成于一台设备中，在显著提升检测性能的同时，减少玻璃之间的直接接触。
该系统检测速度达到每小时24,000支，并具备100%关键缺陷检出能力。
先进AI模型进一步提升了检测准确性，可区分无害气泡与颗粒污染，并识别划痕、裂纹以及其他可能影响产品质量的缺陷。
海普瑞还与设备供应商紧密合作，优化柱塞泵公差，以解决高黏度制剂可能引发的泵体卡滞问题。
这些创新共同构建了一套高度可靠、针对复杂注射剂产品生产需求进行优化的制造流程。
数字孪生技术增强运营韧性
该项目另一项具有代表性的特点，是建立连接海普瑞坪山与南山两个设施的数字孪生协同模式。
传统数字孪生主要应用于设施设计和建设阶段。海普瑞的数字孪生模型在设施投入运营后仍持续发挥作用，支持两个园区之间的日常协同。
共享系统能够实时呈现库存水平、生产计划、质量指标、仓储运营及供应链数据，并支持工艺配方在两个设施之间快速迁移，同时便于根据实际需要快速调配人员、物料和技术资源。
魏才学表示：“数字孪生模型的作用不限于设计和建设阶段。它持续作为两个园区运营协同的骨干系统，显著增强了运营韧性。”
这一集成化模式进一步强化了业务连续性，并有助于降低潜在中断对全球关键药物供应造成的影响。
垂直一体化设计，充分利用有限的城市空间
深圳有限的工业用地资源，对设施设计提出了不同以往的要求。
海普瑞采用垂直一体化生产模式，以嵌入设施核心区域的一座24米高自动化立体仓库为中心，突破传统横向展开的制药制造园区布局。
原材料、组件和包装材料通过螺旋输送系统在设施内进行垂直运输，从而缩短运输距离并优化工艺流程。
与传统制药制造布局相比，该设计使空间利用率提升50%以上。
垂直设计在充分利用宝贵城市土地资源的同时，也提升了运营效率，并强化生产、仓储和物流功能之间的连接。
保障关键药物的全球供应
海普瑞坪山预灌封制剂智造项目展现了先进工程技术、数字化与创新设施设计如何重塑制药制造。
项目的意义超越单纯的产能扩张。面对土地资源有限的城市环境，它为大规模、高标准无菌预灌封注射器制造提供了一套具有实践价值的模式。
通过融合5G连接、AI检测、数字化协同、AGV辅助自动物料转运及垂直设施设计，海普瑞构建起高效、稳定且具备韧性的制造体系。
该设施已获得欧盟GMP认证，进一步印证了其世界级设施设计、卓越的运营表现，以及对患者安全的承诺。
在为关键抗凝治疗的稳定可及提供保障的同时，该项目也展现了数字化制药制造的未来潜力。凭借这些实践，海普瑞跻身行业最具创新性的制药设施之列，并成为2026 ISPE年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别当之无愧的获奖者。
原文标题：Inside Hepalink’s 2026 ISPE Facility of the Year Awards (FOYA) Innovation – Novel Technology Category Award-Winning Project: Shenzhen Hepalink Pingshan New Pre-filled Syringe Manufacturing Facility
原文作者：ISPE
原文链接：https://ispe.org/pharmaceutical-engineering/ispeak/inside-hepalinks-2026-ispe-facility-year-awards-foya-innovation
关于ISPE FOYA
ISPE 年度设施奖（Facility of the Year Awards，FOYA）旨在表彰全球医药及生物制药制造领域中具有标杆意义的优秀项目。2026年度获奖项目覆盖多个大洲和不同治疗领域，集中体现了全球医药制造在创新能力、运营水平、供应链协同、Pharma 4.0™以及社会影响等方面的持续进步。
本届获奖项目展现了医药设施在设计、建设与运营方式上的多维升级，涵盖模块化与数字化制造路径、可持续导向的基础设施建设、更高效的项目执行，以及质量与供应体系的一体化协同。整体来看，这些项目体现了工程技术、先进制造能力与跨职能协作在应对不断演进的监管要求、运营挑战和社会需求中的重要价值，也反映出全球医药制造体系正持续朝着更高质量、更高可靠性和更以患者为中心的方向发展。
关于海普瑞药业
海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的全球化生物制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com
官方微信公众号
