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(2026年10月19日,美国华盛顿)当地时间10月18日晚,2026国际制药工程协会(ISPE)年度设施奖(FOYA)颁奖典礼在美国华盛顿特区举行。来自全球制药企业、工程机构及生命科学领域的代表齐聚现场,共同见证制药工程领域年度创新成果。作为2026 FOYA“创新-新技术”类别获奖项目,海普瑞药业坪山预灌封制剂智造项目(以下简称“海普瑞智造项目”)与来自赛诺菲、拜耳、礼来等全球领先制药企业的相关项目共同入选,是本届8个类别奖中唯一的中国医药企业项目。海普瑞药业代表团队出席颁奖典礼并登台领奖。
▲2026 ISPE FOYA颁奖典礼现场
从中国深圳一座面向未来的制剂生产设施,到制药工程领域的世界舞台,海普瑞坪山预灌封制剂智造项目展现了中国生物制药企业以先进制造能力参与全球产业交流的新实践。
颁奖现场,FOYA资深评委、葛兰素史克(GSK)全球工程、环境健康安全与可持续发展高级副总裁Francesco Intoccia在介绍海普瑞智造项目时,提到了这座设施对全球关键抗凝药物供应的重要意义,“项目融合先进数字化技术、人工智能驱动的工艺与‘零接触’物流,通过集成化生产体系,提升了产品质量、生产效率、供应韧性和患者安全。”
对海普瑞药业而言,先进制造能力建设始终服务于药品质量保障和全球供应稳定。长期以来,海普瑞药业通过完善的质量体系、生产体系和供应链体系,为全球市场持续提供稳定可靠的产品和服务;而该项目在设计之初,其创新和新技术就致力于全球药品供应的安全稳定。
“这不仅是对一座设施的认可,更是对其背后创新理念、技术探索和团队协作的认可。”海普瑞药业领奖代表在致辞中表示。
海普瑞智造项目可实现年产3.3亿支预灌封制剂产能,并围绕智能生产、高质量保障和全球供应协同展开系统设计。在智能化生产方面,项目采用24米高自动化立体仓储系统,优化物料存储与转运流程;引入AI视觉检测技术,提升高速生产过程中的缺陷识别能力。在质量保障方面,项目结合隔离器灌装、自动化物流等方案,提升无菌生产环境保障能力。
与此同时,项目打通生产、质量和运营数据,实现关键环节的信息协同,并进一步探索跨园区协同模式,通过连接坪山与南山园区的数字化系统,实现生产计划、库存管理、质量信息和运营数据联动,提升集团全球制造网络的协同效率和运营能力。
全球制药产业正在经历制造模式的持续变化。随着监管要求不断提升、供应链环境持续演变以及市场需求日益多元化,制药企业需要持续提升设施水平和运营体系的适应能力。海普瑞智造项目正是在这一背景下,对未来制药制造形态的一次探索。
深耕肝素领域近三十年,海普瑞药业持续参与全球制药产业链协作。从肝素原料药进入国际市场,到依诺肝素钠制剂在全球81个国家和地区获批、在50多个国家和地区实现商业化,再到建设符合国际质量标准的先进制造体系,海普瑞药业不断深化覆盖产品、质量、制造和全球运营的平台化能力建设。
在生命健康领域,科学标准、质量要求和患者价值始终是全球制药行业共同关注的核心。海普瑞药业始终坚持以国际法规和质量体系要求为基础开展全球运营,通过持续投入制造能力和合规体系建设,与来自不同国家和地区的合作伙伴共同推动药品安全可及。
未来,海普瑞药业将持续探索先进制造与生命健康需求之间的连接,以更加成熟的产品、质量和运营体系携手更多全球合作伙伴,让值得信赖的药物和服务惠及更多患者。
关于ISPE FOYA
ISPE 年度设施奖(Facility of the Year Awards,FOYA)旨在表彰全球医药及生物制药制造领域中具有标杆意义的优秀项目。2026年度获奖项目覆盖多个大洲和不同治疗领域,集中体现了全球医药制造在创新能力、运营水平、供应链协同、Pharma 4.0™以及社会影响等方面的持续进步。
本届获奖项目展现了医药设施在设计、建设与运营方式上的多维升级,涵盖模块化与数字化制造路径、可持续导向的基础设施建设、更高效的项目执行,以及质量与供应体系的一体化协同。整体来看,这些项目体现了工程技术、先进制造能力与跨职能协作在应对不断演进的监管要求、运营挑战和社会需求中的重要价值,也反映出全球医药制造体系正持续朝着更高质量、更高可靠性和更以患者为中心的方向发展。
海普瑞药业(股票代码:002399.SZ,09989.HK)于1998年成立于深圳,是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业,主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同,以临床未满足需求为驱动,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。欲知详情,请访问:http://www.hepalink.com