深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

 

  深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”）创立于1998年，是一家拥有A+H双融资平台（股票代码：002399.SZ，09989.HK）的领先跨国制药企业。在北美、欧洲等地区拥有41家子公司。全球约有2,000余名员工，业务遍布全球逾40个国家和地区，在中国和美国设立8个生产园区。

 

  海普瑞的主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务。

 

  公司名称：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

 

  成立时间：1998年

 

  公司类型：上市公司

 

  总部地点：中国深圳

 

  所属行业：医药行业

 

  公司概况

 

  海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。

 

  在肝素全产业链的各个环节，公司都是当之无愧的领导者。旗下依诺肝素钠注射液目前销往全球逾40个国家和地区。在CDMO领域，公司旗下美国赛湾生物公司，具有全球领先的技术和成功交付能力，业务增长迅速。在创新药领域，多项公司拥有市场权益的同类首创药物已处于临床后期，商业化在即。三大板块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，海普瑞致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。

 

  海普瑞在北美、欧洲等地区拥有41家子公司。旗下主要的全资子公司之一天道医药在全球7个国家（中国、美国、波兰、意大利、英国、德国、西班牙）拥有自营业务。

 

  海普瑞旗下主要5家控股公司分别为：深圳市天道医药有限公司、深圳昂瑞生物医药技术有限公司、深圳市瑞迪生物医药有限公司、SPL Acquisition Corp.（SPL）、Cytovance Biologics,Inc.（赛湾生物）。

 

  发展历程

 

  1998年，在深圳正式创立。

 

  2000年，海普瑞肝素钠出口基地正式投产。

 

  2002年，首次通过国家食品药品监督管理局生产现场GMP认证。

 

  2005年，首次通过美国食品药品监督管理局（FDA）认证的检查。

 

  依诺肝素钠注射液（商品名：普洛静®）作为首个原研仿制药获国家药品监督管理局（当时CFDA，现为NMPA）批准，进入中国市场。

 

  2008年，百特事件，海普瑞通过美国食品药品监督管理局（FDA）的两次现场复查，成为美国标准肝素制剂唯一的原料药供应商，当时95%以上肝素制剂的原料来自海普瑞，有效缓解了这一救命药的短缺。

 

  肝素钠获得欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

 

  2009年，参与肝素钠美国药典标准的修订，修订后的美国药典标准已于2009年10月1日起公布生效。

 

  2010年，在深交所成功上市，股票代码为002399。

 

  2014年，收购美国SPL公司（SPL Acquisition Corp.），巩固了肝素钠原料药市场地位，构建海普瑞全球化可溯源肝素原料药生产、研发和销售体系，并且进入胰酶制品领域，转向跨国运营阶段。

 

  2015年，于加拿大投资Resverlogix公司——一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司，获得突破性疗法药物apabetalone（RVX-208）在大中华区的所有权益。

 

  收购北美一流生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物（Cytovance Biologics,Inc.），进军CDMO业务。

 

  2016年，依诺肝素钠注射液（商品名：Inhixa/Neoparin）作为首个生物类似药在欧盟获批，并在欧盟建立自营团队。

 

  与OncoQuest在中国成立控股合资公司OncoVent，推进单克隆抗体oregovomab在大中华区的临床开发，该药可用于卵巢癌相关治疗。

 

  2018年，收购多普乐及其子公司天道，完成从原材料到肝素制剂的全肝素产业链整合。

 

  与Aridis Pharmaceutical Inc.成立合资企业，促进tosatoxumab（AR-301）及AR-101在中国的开发。

 

  在海普瑞的领导下，赛湾生物首次实现扭亏为盈。

 

  2020年，在港交所主板上市，股票代码为09989，开启A+H双融资平台新发展时代。

 

  在售所有规格依诺肝素钠注射液（商品名：普洛静®）全部通过中国仿制药一致性评价，是获批时中国首个过评的同一品种产品。

 

  赛湾生物开始为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需关键酶的生产服务。

 

  公司业务

 

  海普瑞的主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大板块业务相互协同促进。

 

  肝素全产业链业务

 

  深耕肝素领域20余年，海普瑞是肝素全产业链领导者，是目前中国少有的在肝素全产业链各环节均完成跨国闭环布局的生物医药企业。海普瑞的肝素产品包括原料药产品和制剂产品。海普瑞旗下依诺肝素钠注射液的质量受到国际广泛认可，目前已在包括美国、欧盟在内的逾40个国家和地区实现销售，并被纳入13大欧盟国家及英国和瑞士的医保体系。

 

  CDMO业务

 

  海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL的CDMO平台共同来经营快速增长的CDMO业务。2014年，海普瑞完成了对美国最大的肝素钠原料药生产商SPL公司的收购。2015年，通过对美国一流的生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物的收购，海普瑞进入大分子CDMO领域。借助赛湾生物和SPL近半个世纪的深厚经验积累，海普瑞开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持公司创新管线品种药物的临床研发。

 

  创新药业务

 

  海普瑞以患者临床未满足的需求为始，聚焦差异化创新药物的投资、开发及商业化，拥有高度创新和丰富的临床管线。目前，海普瑞已持有超过20个同类首创（First-in-class）新药品种，覆盖超过30种适应症。其中，已有5款药物开发进入全球III期临床阶段，超过10款药物开发进入全球II期临床阶段。所有持有品种中，海普瑞对其中10个品种拥有大中华区全部权益，目前已有3款药物开发处于全球III期临床阶段。

 

  社会责任

 

  2021年，海普瑞通过其全资子公司深圳市天道医药有限公司，向深圳市科技评审管理中心无偿捐赠一条运行良好的注射剂中试生产线，用于支持深圳市科技评审管理中心孵化、扶持、服务深圳本地生物创新医药企业，助力大湾区产业发展和升级。

 

  2021年，海普瑞集团通过全资子公司天道医药向河南省慈善总会捐助现金100万元，由河南省慈善总会统一调配，用于河南省防汛救灾、紧急物资采购以及灾后重建工作。

 

  企业荣誉

 

  2001年，荣获国际经济贸易委员会颁发的“注射级肝素钠出口基地项目－‘九五’国家技术创新优秀新产品奖”

 

  2002年，荣获国家发展计划委员会颁发的“国家高技术产业化示范工程”

 

  2008年，荣获深圳市人民政府颁发的“自主创新行业龙头企业”

 

  2010年，荣获深圳市人民政府、深圳市企业家联合会、深圳市企业家协会颁发的“深圳特区30周年杰出贡献企业”

 

  2013年，荣获深圳市企业联合会、深圳市企业家协会、深圳市质量协会、深圳市卓越绩效管理促进会颁发的“2013首届深圳质量百强企业”

 

  2017年，荣获医药经济报颁发的“2016年中国制药工业百强”

 

  2018年，荣获深圳工业总会、深圳工匠评定委员会颁发的“深圳工匠培育示范单位”

 

  2019年，荣获中华人民共和国工业和信息化部颁发的“制造业单项冠军示范企业”

 

  2020年，荣获深圳市质量强市促进会颁发的“深圳市质量强市骨干企业”

 

  2021年，荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会颁发的”2020年度中国化药企业TOP100”