机制:单克隆抗体,通过激活CA125的特异性T细胞免疫应答;
认证:美国FDA和欧洲EMA颁发孤儿药资格;
适应症:晚期原发性卵巢癌的一线治疗;Oregovomab目前在进行一项全球多中心的三期临床试验中:FLORA-5(NCT04498117,2020-002270-26)。该试验旨在研究Oregovomab与标准化疗(卡铂和紫杉醇)相结合,用于治疗一线晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的潜在临床益处;
临床进展:截止2022年6月29日,该项目在阿根廷、比利时、巴西、加拿大、智利、捷克共和国、匈牙利、意大利、韩国、墨西哥、波兰、西班牙、中国台湾和美国的130个中心招募患者,入组已经超过了330例受试者。