以单克隆抗体技术(mAb)为平台

致力成为领先的创新型生物技术制药企业

Oregovomab:创新作用机制

Neo Antigen – 肿瘤抗原特异的新型IO治疗

CA125是卵巢癌的一个重要生物标志物

抗原特异的 IO 抗体药物

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  • 目标治疗靶点
  • ●  抗体和肿瘤细胞表面抗原直接结合,起到杀灭肿瘤细胞、控制肿瘤细胞的生长等抗肿瘤作用
  • ●  该抗体需要较高的剂量

    Herceptin(6-8 mg/kg): >500mg/dose

    Opdivo(PD-1): >500mg/dose

    Avastin(10 mg/kg): 750 mg/dose

  • 目标免疫点
  • ●  抗体Oregovomab与靶点(肿瘤抗原)变成新抗原(neoantigen)
  • ●  新抗原(neoantigen)被树突细胞吸收,激活针对CA125的

    特异性CD8+细胞毒性T细胞免疫应答

  • ●  该抗体仅需低剂量

    Oregovomab: 2 mg/dose

    AR20.5(MUC1): 2 mg/dose

Oregovomab有望实现的临床未满足需求

VS
现有治疗局限性
  • 标准一线原发卵巢癌治疗方案已经16年未发生变化:卡铂+紫杉醇
  • 新辅助化疗被证实可改善外科手术死亡率,但没有显示生存(OS)获益
  • 贝伐珠单抗+卡铂/紫杉醇治疗显示3.5月的PFS获益,但没有显著生存(OS)获益,且毒性增加
  • 检查点抑制剂(PD-1)治疗在卵巢癌疗效和获益有限
  • PARP抑制剂的作用一般只对特定人群(BRAC 1/2, HRD)有疗效,且主要用于后线的维持治疗
Oregovomab的优势
  • 二期实验中,将中位无进展生存期从纯化疗疗法中的12.2个月显著延长至41.8个月(p=0.0027)有望成为患者迫切需要的新型一线治疗

  • 获得美国FDA授予罕用药的资格

Oregovomab目前临床进展及所在卵巢癌中国市场潜力

Oregovomab多国多中心III期临床研究
  • 研究启动时间

    2020年8月

  • 计划入组患者数

    全球602个患者

  • 目前试验进展

    国际:于2020年Q4在美国的研究中心完成首次给药,截至目前,全球共启动130 个临床中心,入组已经超过了330例受试者。

全球女性中

第八大常见癌症1

中国每年新增病人55000+2
中国患者5年存活率46%3

中国卵巢癌情况

1. World Cancer Research Fund International. Ovarian Cancer Statistics. September 2022.

2. WHO Globocan

3. 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会. 卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南(2021年版)[J]. 中国癌症杂志2021年31卷6期, 490-500页, ISTIC PKU CSCD CA, 2021.