機製:單克隆抗體,通過激活CA125的特異性T細胞免疫應答;
認證:美國FDA和歐洲EMA頒發孤兒藥資格;
適應症:晚期原發性卵巢癌的一線治療;Oregovomab目前在進行一項全球多中心的三期臨床試驗中:FLORA-5(NCT04498117,2020-002270-26)。該試驗旨在研究Oregovomab與標準化療(卡鉑和紫杉醇)相結合,用於治療一線晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者的潛在臨床益處;
臨床進展:截止2022年6月29日,該項目在阿根廷、比利時、巴西、加拿大、智利、捷克共和國、匈牙利、意大利、韓國、墨西哥、波蘭、西班牙、中國台灣和美國的130個中心招募患者,入組已經超過了330例受試者。