（2026年2月9日，中国深圳）在近日于美国圣地亚哥举办的2026“未来设施大会”上，国际制药工程协会（ISPE）正式公布2026“年度设施奖”（Facility of the Year Awards，FOYA）入围名单，海普瑞药业凭借坪山新建预灌封制剂智造项目成功入选，是本届入围的全球16强中唯一的中国企业，与赛诺菲、阿斯利康、拜耳、强生、默克等国际制药巨头共同跻身榜单，角逐这一被誉为“医药设施奥斯卡”的全球医药工程领域最具影响力奖项。此次入围，是中国智造登上国际舞台的又一里程碑，也是海普瑞药业“工业化平台”与“商业化平台”深度协同的集中体现。

在海普瑞药业，医药设施并非孤立的工程成果，而是企业体系能力与全球市场信任相互塑造的载体。它不仅承载着产品的标准化智造，也映射着市场对稳定性、可验证性与合规性的深层信任。设施的高标准，源于国际市场对质量、效率、合规的系统性要求；而全球商业化的持续实现，又不断反哺制造体系的演进与跃升，使企业始终保持在肝素全产业链中的领先位置。

▲来源：ISPE官网

由ISPE于2005年设立的FOYA大奖，是制药行业唯一聚焦“设施与工程”的国际性奖项，每年从全球医药设施中遴选代表性项目，评审维度涵盖创新性、工程完整性、合规能力、可持续运营与社会影响五大核心要素，长期以来被视为全球制药企业衡量工程管理与智能制造实力的重要标杆。入围项目不仅要求设备与技术领先，更需具备面向全球市场的可审计、可验证、可持续运行能力。

此次入围的海普瑞坪山新建预灌封制剂智造项目，是海普瑞药业推进全球制剂战略布局的核心支点之一，其运营理念、技术深度与合规设计高度契合FOYA评审标准，展现了集团对现代制药工业本质的系统理解：

体系先进：园区自设计伊始即全面导入“QbD（Quality by Design，质量源于设计）”理念，从产线配置到人员分流，从工艺参数到物流动线，均以全球GMP审计标准为底线，实现质量控制的系统化与内嵌化。

全链可溯：依托对肝素全产业链的垂直整合，海普瑞药业构建了覆盖原料采集、粗品加工、API制造到制剂灌装与包装的全流程追溯体系。园区生产线上的每一支依诺肝素钠注射液在出厂时都会被赋予唯一身份码，关联其原料批次、工艺参数与质检记录，并通过三级包装体系与仓储物流联动，实现药品流向的闭环追踪与可验证。

智能驱动：园区在2025年已获评国家级“5G工厂”，其内部ERP系统打通订单、库存、排产；AGV小车与WMS系统协同构建自动化物流体系；脱巢灯检一体机与机器学习系统可对每支注射液进行高清、高速、多维检测。生产、质量、物流、能耗环节皆全流程可视与自动调度，实现从投料到出库的全流程数据闭环与云端实时监管。

全球供应：新预灌封制剂产线投产后，海普瑞药业的依诺肝素钠制剂产能增至年产5.5亿支，涵盖近800个SKU，可支持全球客户在不同监管体系下的高频次、规模化、稳定供应，构建起支撑全球市场拓展的交付引擎。

绿色低碳：园区同步部署了BMS能源管理系统和水蓄冷罐等节能设施，实现能源使用的智能化监控与调度，每年有效降低能耗与运行成本。同时，光伏发电系统正加快建设，预计于2026年全面上线，届时将进一步提升绿色能源占比，持续推动智慧制造与可持续发展的深度融合。

值得一提的是，这套智造体系的建立并非一蹴而就，而是在长期的全球市场运营中逐步进化而来。海普瑞药业深知，只有真正深入一线市场，才能感受到客户在合规审计、交付节奏、质量标准方面的真实压力。正是这些“市场前端的刚性要求”，持续推动着我们迭代设备配置、重塑流程标准、精细管理体系，驱动制造体系持续贴合市场演进节奏。

换言之，海普瑞药业能够驾驭高标准设施的根本原因，不仅在于我们具备工程建设与系统集成能力，更在于我们拥有一个“不断接受全球市场检验、不断从中反馈与进化”的高韧性制造体系。从市场中来，到市场中去——这种紧贴市场而构建的能力基础，使我们的商业化实现成为制造系统不断优化的动力源。

海普瑞药业深耕肝素领域近三十年，已建立覆盖原料研发生产-制剂处方工艺创新-全流程GMP合规-临床价值落地-全球商业化的一体化能力体系，核心产品依诺肝素钠注射液已在全球78个国家和地区获批，在50多个国家和地区实现商业化销售，集团海外业务收入占比超90%，在多个高准入门槛国际市场实现稳定运营与本地化合作。

工业化平台保证交付的可复制性与一致性，商业化平台持续校准市场需求与体系能力的匹配度。这一协同体系使我们的每一次交付不仅稳定如一，也能在信任中反哺优化，使制造力持续向全球市场价值转化。

我们相信，一个值得托付生命健康的药品供应者，必然要在体系上经得起时间与审计的检验。我们更相信，中国制药工业的现代化，不止于速度与规模，更应以系统能力与全球信任为锚点。

面向未来，海普瑞药业将继续以QbD理念为纲、以智能制造为骨，持续锚定智慧产能与全球化布局，不断探索更多尚未被满足的临床需求，开发更多安全、稳定、可信赖的医疗产品成果，在全球健康版图上写下更多可持续、可托付的中国答卷。

参考信息：
ISPE Announces 2026 Facility of the Year Awards (FOYA) Submission Finalists at the 2026 ISPE Facilities of the Future Conference

ISPE 2026“年度设施奖”入围名单
阿斯利康（AstraZeneca）
项目名称：商业化细胞治疗设施
地点：美国马里兰州洛克维尔
拜耳集团（Bayer AG）
项目名称：SOLIDA-1
地点：德国勒沃库森
BSP（BSP Pharmaceuticals SpA）
项目名称：抗体偶联药物（ADC）原料药与制剂（DS/DP）从IND阶段到商业化供应的一体化先进设施
地点：意大利拉蒂纳
中外制药（Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.）
项目名称：FJ3项目
地点：日本静冈县藤枝市
Denali（Denali Therapeutics）
项目名称：Amelia Earhart 设施
地点：美国犹他州盐湖城
礼来（Eli Lilly & Company）
项目名称：Lilly Concord
地点：美国北卡罗来纳州康科德市
富士胶片生物技术公司（FUJIFILM Biotechnologies）
项目名称：Holly Springs星系项目
地点：美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯
海普瑞药业（Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd.）
项目名称：海普瑞坪山新建预灌封注射剂智造项目
地点：中国深圳
霍维恩（HOVIONE）
项目名称：连续片剂生产设施（CT201）
地点：葡萄牙卢雷斯
强生创新制药（Johnson & Johnson Innovative Medicine）
项目1：无菌API灭菌与重结晶设施
地点：比利时贝尔斯
项目2：CAR-T Techlane
地点：比利时根特
项目3：Malvern蛋白实验室扩建项目（MPLE）
地点：美国宾夕法尼亚州马尔文
项目4：Polaris中试设施
地点：美国宾夕法尼亚州马尔文
Kite（Kite Pharma）
项目名称：T细胞工厂扩建中的可持续设施设计
地点：美国马里兰州弗雷德里克
默克（Merck）
项目名称：63A号注射剂灌装设施
地点：美国宾夕法尼亚州韦斯特波因特
莫德纳（Moderna, Inc.）
项目名称：马尔伯勒年度工厂项目
地点：美国马萨诸塞州马尔伯勒
新英格兰生物实验室（New England Biolabs）
项目名称：园区扩建项目
地点：美国马萨诸塞州伊普斯威奇
赛诺菲（Sanofi S.A.）
项目名称：Modulus
地点：法国索恩河畔纳维尔和新加坡大士
武田制药（Takeda）
项目名称：AHEAD（先进热泵示范项目）
地点：奥地利维也纳

关于ISPE“年度设施奖”
年度设施奖（FOYA）设立于2005年，旨在表彰利用新型、创新技术改进产品质量、降低优质药品生产成本，并展示项目交付进展的先进项目。FOYA为制药科学及制造业提供了一个平台，以展示其在设施设计、建设和运营方面的成就，同时分享全新技术应用与前沿方法。

关于海普瑞药业
海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com